器械之家自路透社获悉，今年刚刚被评选为“全球十大最具创新力公司”的鼻窦炎电子医疗设备制造商Tivic Health，即将面临纳斯达克退市的风险。

　　日前，公司CEO Jennifer Ernst向投资者发布了一封信，向他们介绍了公司的最新情况。同时信中宣布，公司采取了几项措施来巩固其地位，包括裁员和内部重组。不过公司并未透露有关裁员或重组的进一步细节。

　　资料显示，Tivic Health创立于2016年，总部位于美国加州。公司专注于利用生物电子技术开发创新的医疗产品，旨在提供针对不同健康问题的非侵入性治疗方案。其首个商业化产品ClearUP已获得FDA批准，用于治疗疼痛和充血等鼻窦炎症状。

　　该公司于2021年11月11日成功登陆纳斯达克。不过自今年开年以来，TIVC股价持续走低，距离最高点6.5美元/股已经跌去99%，截止7月31日收盘其股价仅剩0.049美元/股，总市值为555.8万美元（折合人民币约3982万）。

　　据悉，Tivic Health在今年1月收到纳斯达克证券交易所通知，其股票收盘价连续30个交易日低于1美元。公司必须在收到通知后的六个月内将股价和平均股价恢复至合规线。

　　Tivic曾建议进行股票逆向拆分来解决问题，但在6月份的股东年度大会上未能通过该措施。公司将于8月11日召开特别股东大会，并敦促投资者投票赞成进行股票逆向拆分。

　　Ernst表示，她对公司能在8月中旬解决此事充满信心。公司预计会收到强制性的正式通知，并已采取措施解决这一问题。Tivic要求对此决定提出上诉，并获得了批准，听证会将于9月21日进行。在此期间，公司仍在纳斯达克市场上交易。

　　尽管该公司面临纳斯达克合规问题，但据报道，美国专利商标局为Tivic生物电子平台颁发了第六项专利。该专利扩展了公司的知识产权范围，包括专有接触件、导电电路设计和算法，能够优化治疗方案。

　　此外，Tivic目前在美国和海外还有17项待批专利。这项新专利（US 11642523）涵盖了向用户提供生物电治疗所使用的核心技术。

　　Ernst表示：“这项专利的授予继续增强了我们的知识产权组合的实力。生物电子医学是未来的重要治疗方法，Tivic正在提供创新解决方案以满足消费者的需求。”

　　2018年，Tivic Health推出公司首个产品——ClearUP，这是一款FDA批准的获奖手持式生物电子鼻窦装置。2021年，FDA进一步扩大了ClearUP的适用范围，增加了对过敏、流感和普通感冒引起的充血症状的应用。这一突破使得ClearUP成为更加全面和多功能的生物电子治疗解决方案。

　　它能够对抗由过敏或呼吸道疾病（如感冒和流感）引起的充血症状，并缓解鼻窦疼痛。患者仅需将该装置沿着面部靠近鼻窦的位置移动，就能够迅速缓解症状。

　　据Tivic公司介绍，该产品能够感知皮肤下面的神经，当患者将设备靠近时，它就产生脉冲电流并直接递送到靠近鼻窦的神经中，不过电流非常微弱，使用者只会感受到轻微的震动，而实际上这种震动就是神经对ClearUP产生的波形脉冲电流的刺激反应。

　　简而言之，ClearUP就是通过独特的算法、程序化的刺激方式及已申请专利的单极刺激手段，通过释放神经信号来缓解疼痛和治疗鼻塞。

　　Ernst表示，ClearUP非常小巧，整机尺寸为1.8 x 3.3 x 1英寸，重量仅有221克。其特点是无需药物治疗，非侵入性，不会成瘾，而且不需要处方，用户甚至可以在附近的亚马逊、沃尔玛和百思买等超市中购买到它，价格也非常实惠，仅需199.99美元（折合人民币约1433元）。

　　该产品为公司创造了非常可观的业绩。财报显示，2019至2022年Tivic Health分别实现营收420万、860万、1.26亿、1.84亿美元，平均每年增长90.7%。不过高额的研发和运营费用导致公司常年处于净亏损状态，过去四年中公司净亏损分别为：2019年（-2.15亿美元）、2020年（-6.15亿美元）、2021年（-849万美元）、2022年（-1000万美元）。

　　鼻窦炎是鼻窦粘膜的炎症性疾病，多与鼻炎同时存在，主要表现为鼻塞、脓涕、头痛、嗅觉减退或消失等。作为鼻科临床中最常见的疾病之一，感染是鼻窦炎发病的重要因素。很多人在感冒期间，都会伴发轻重不等的鼻窦炎，这种急性鼻窦炎可能会在病中反复发作，如不及时进行治疗，结果可能进展为长期发作症状的鼻窦炎，即慢性鼻窦炎（CRS）。而且科学家研究发现：慢性鼻窦炎使人患抑郁症的风险增加一倍。

　　数据显示，全球的慢性鼻窦炎患者人数由954.3百万例增至2019年的 10 亿例，预计到2024年及2030年将分别进一步增至近11亿例及近12亿例。同时，中国的慢性鼻窦炎患病率高达8%，超过1亿人受到CRS的困扰，预计到2024年及2030年将分别增至1.27亿及1.37 亿人。

　　而慢性鼻窦炎的治疗方式目前仅有两种，一种为药物治疗，是临床治疗中首选的治疗方式；另一种为手术治疗，常用于保守治疗无效的鼻窦炎患者。据统计，慢性鼻窦炎药物全球市场规模2030年预计达100亿美元。

　　近年来也有不少治疗仪被推出用于鼻炎治疗，治疗途径也各不相同，有激光、、光疗等方式。不过这些大多都需要配合药物使用才能完全释放出疗效。而ClearUP完全不需要配合药物，且无线便携，但其治疗效果有限，仅能短暂地缓解鼻塞等症状，作为介于这三种治疗手段之外的设备，ClearUP未来市场前景显然是非常广阔的。那么Tivic Health能否渡过此次退市风波，公司未来的走向又将如何？我们将持续关注。